住友制藥于2013年8月底向國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)提交了非典型抗精神病藥——布南色林(商品名:洛珊上?)的進口注冊申請,適應癥為精神分裂癥。CFDA于 2017年2月21日批準了該藥的進口注冊申請。
布南色林是具有全新化學結構的非典型抗精神病藥物,其高選擇性阻斷多巴胺D2受體、多巴胺D3受體以及5-羥色胺-2A受體。多項臨床試驗結果一致地顯示,該藥不僅可以改善精神分裂癥的陽性癥狀(幻覺、妄想等),也可以改善陰性癥狀,其療效與利培酮和氟哌啶醇相當,且起效時間早。三項日本研究還一致地顯示了布南色林對精神分裂癥患者認知功能的改善作用。此外,布南色林對精神分裂癥患者有較好的安全性和可耐受性。
布南色林(洛珊?)的獲批,為精神分裂癥患者提供了新的治療選擇,期待其能為我國精神分裂癥的臨床治療做出貢獻。
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