持田制藥株式會(huì)社(總部:東京都新宿區(qū)、社長(zhǎng):持田直幸、以下簡(jiǎn)稱“持田制藥”)與Sumitomo Pharma Co., Ltd.的中國(guó)子公司住友制藥(總部:江蘇省蘇州市、總裁:野口直記、以下簡(jiǎn)稱“住友制藥”)聯(lián)合發(fā)布:持田制藥在日本銷售的高純度EPA制劑“EPADEL S”(以下簡(jiǎn)稱“EPADEL”)將在中國(guó)開始臨床試驗(yàn)。
持田制藥根據(jù)與住友制藥簽署的開發(fā)協(xié)議正在推進(jìn)EPADEL在中國(guó)的開發(fā)。
兩家公司于2018年4月從中國(guó)藥品監(jiān)督管理局獲得了臨床試驗(yàn)許可(CTA),將開始臨床試驗(yàn)。
持田制藥作為EPA制劑的領(lǐng)軍企業(yè),在中國(guó)與住友制藥攜手開發(fā)藥品,希望能將EPADEL送到中國(guó)患者手中,為中國(guó)患者的健康做出貢獻(xiàn)。
住友制藥將與持田制藥緊密協(xié)作,推進(jìn)臨床試驗(yàn),同時(shí)期待EPADEL能助中國(guó)醫(yī)療一臂之力。
EPADEL簡(jiǎn)介
EPADEL(通用名稱:二十碳五烯酸乙酯)為持田制藥開發(fā)的作為藥品的高純度EPA制劑,在日本的適應(yīng)癥為高脂血癥和改善閉塞性動(dòng)脈硬化伴發(fā)的潰瘍、疼痛及皮膚溫度降低。原料藥由具有精密的EPA提煉技術(shù)和大規(guī)模生產(chǎn)能力的日本水產(chǎn)株式會(huì)社供給,自1990年上市銷售以來,有眾多患者使用。
<咨詢聯(lián)系方式>
住友制藥 行政部 TEL 010-5732-2000
持田制藥株式會(huì)社
住友制藥
2018年7月17日
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