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住友制藥就非典型抗精神病藥「LATUDA^®（通用名：鹽酸魯拉西酮、以下簡稱“羅舒達^®”）」向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交了增加兒童精神分裂癥的補充申請，該申請于2019年5月31日被正式受理。 本公司于2019年1月24日從NMPA獲得了羅舒達^®針對成人精神分裂癥的批準，并計劃于2019年發(fā)售。 如果該適應癥獲批，將為兒童精神分裂癥患者提供新的治療選擇，期待其能夠為中國的精神分裂癥治療進一步做出貢獻。

關于魯拉西酮

魯拉西酮是本公司研制的具有獨特化學結構的非典型抗精神病藥，對多巴胺D2、五羥色胺5-HT2A、五羥色胺5-HT7受體顯示出親和性，作為抗拮劑發(fā)揮作用。對五羥色胺5-HT1A受體作為部分激動劑發(fā)揮作用。另外，對組胺H1和毒蕈堿 M1受體幾乎不顯示親和性。

魯拉西酮作為精神分裂癥治療藥物，于2010年獲得美國、2012年加拿大、2013年瑞士、2014年歐洲和澳大利亞、2016年中國臺灣、俄羅斯、新加坡、泰國和中國香港、2017年巴西和UAE、2018年委內瑞拉和中國澳門的批準。另外，針對雙相障礙I型抑郁發(fā)作適應癥的追加申請于2013年獲得美國、2014年加拿大、2017年俄羅斯、巴西和中國臺灣、2018年委內瑞拉的批準。在日本，針對精神分裂癥和雙相障礙I型抑郁癥的申請預計于2019年提交。