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近日，住友制藥母公司Sumitomo Pharma Co., Ltd.旗下的集團(tuán)公司Enzyvant宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了其研發(fā)的RETHYMIC^® (重構(gòu)胸腺組織)用于治療小兒先天性無(wú)胸腺癥(一種罕見的免疫疾病)的生物制劑許可的申請(qǐng)。這是一種以再生組織為基礎(chǔ)的小兒先天性無(wú)胸腺癥一次性治療方案。目前，RETHYMIC^®是第一個(gè)，也是唯一獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療小兒先天性無(wú)胸腺患者免疫重建的藥物。中國(guó)研發(fā)計(jì)劃正在討論中。

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美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RETHYMIC^® (重構(gòu)胸腺組織)用于治療小兒先天性無(wú)胸腺癥的生物制劑許可的申請(qǐng)

關(guān)于RETHYMIC^®(重構(gòu)胸腺組織)

RETHYMI^®重構(gòu)胸腺組織)又名RVT-802是基于人類胸腺組織的再生療法，小兒先天性無(wú)胸腺癥患者移植后可恢復(fù)機(jī)體免疫系統(tǒng)功能，一次性治療免疫缺陷。

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【聲明】

1.RETHYMIC^®尚未在中國(guó)獲得批準(zhǔn)；

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