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住友制藥和母公司Sumitomo Pharma Co., Ltd.（總部位于日本大阪）已經(jīng)與Roivant Sciences Ltd.（總部位于英國倫敦及瑞士巴塞爾，以下簡稱“Roivant”）以及其下屬子公司Roivant China Holdings Ltd.（總部位于百慕大）和Sinovant Sciences HK Limited（總部位于中國香港，以下簡稱“Sinovant HK”）(Roivant China Holdings Ltd.和Sinovant HK以下統(tǒng)稱為“Sinovant”)于近期簽訂資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓協(xié)議（以下簡稱“協(xié)議”），住友制藥將獲得Sinovant持有的多個在研新藥在中國大陸以及中國香港、中國臺灣等地區(qū)的獨(dú)家研發(fā)和銷售權(quán)。

基于該協(xié)議，Sinovant 將其與Nabriva Therapeutics Ireland DAC公司（總部位于愛爾蘭都柏林）簽署的lefamulin（通用名）相關(guān)的許可協(xié)議等轉(zhuǎn)讓給住友制藥。住友制藥將獲得lefamulin在中國的獨(dú)家研發(fā)和銷售權(quán)。Sinovant正在中國大陸開展lefamulin治療成人社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎的3期臨床試驗(yàn)，今后，住友制藥將繼續(xù)推動相關(guān)臨床研究并提交新藥申請。與此同時，住友制藥還將獲得Sinovant持有的vibegron、RVT-802、rodatristat ethyl在中國等地區(qū)的權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，住友制藥將向Sinovant HK支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)。

協(xié)議中提及的各項(xiàng)交易，在充分滿足協(xié)議中規(guī)定的各項(xiàng)交割條件的前提下，計劃于2021年度第二季度完成交割。

住友制藥此次在目前重點(diǎn)發(fā)展的抗感染領(lǐng)域里引進(jìn)新藥lefamulin，希望對抗感染治療做出更多的貢獻(xiàn)。同時，也期待其他三款在研新藥能惠及中國患者。我們除了以現(xiàn)有的高質(zhì)量產(chǎn)品提供醫(yī)療服務(wù)之外，還將積極推動新藥的研發(fā)，為實(shí)現(xiàn)“立足中國，為人類健康和幸福持續(xù)創(chuàng)造并貢獻(xiàn)新價值”的公司理念而不懈努力。

＜參考信息＞

關(guān)于Roivant

與住友制藥的母公司Sumitomo Pharma Co., Ltd.締結(jié)了戰(zhàn)略合作協(xié)議，旗下設(shè)立了多家注重靈活性和企業(yè)家精神的生物醫(yī)療健康科技公司，被稱為“Vant”的子公司。每個Vant都在通過獨(dú)特的方法網(wǎng)羅人才和技術(shù)，致力于更高效的研發(fā)和銷售。

關(guān)于Sinovant

Sinovant是Roivant下屬子公司，創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，在香港、上海、北京設(shè)有辦事處。在以中國為主的亞洲區(qū)擁有多個在研新藥。

關(guān)于lefamulin

Lefamulin是Nabriva公司研發(fā)的的截短側(cè)耳素類抗生素，其作用機(jī)制不同于現(xiàn)有抗生素，是一種新型抗感染藥物。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）及歐洲藥品管理局(EMA)已經(jīng)批準(zhǔn)該藥用于成人社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎的治療，目前在美國以“XENLETA”為商品名銷售。Sinovant從Nabriva公司獲得了相關(guān)權(quán)利，正在中國大陸進(jìn)行治療成人社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎的3期臨床試驗(yàn)。臨床抗感染治療正面臨日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥問題，我們期待這一擁有不同作用機(jī)制的新型抗生素，能夠解決該領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求，改善患者的預(yù)后。

關(guān)于vibegron

Vibegron是一款每日口服一次的小分子β3腎上腺素能受體激動劑。Sumitomo Pharma Co., Ltd.集團(tuán)公司之一的Urovant Sciences Ltd.于2020年12月獲得了FDA上市許可用于成人急迫性尿失禁、尿急和伴有尿頻癥狀的膀胱過度活動癥，目前在美國以“GEMTESA”為商品名銷售。中國研發(fā)計劃正在討論中。

關(guān)于RVT-802

RVT-802是基于人類胸腺組織的再生療法，小兒先天性無胸腺癥患者移植后可恢復(fù)機(jī)體免疫系統(tǒng)功能，一次性治療免疫缺陷。Sumitomo Pharma Co., Ltd.集團(tuán)公司之一的Enzyvant Sciences Ltd.于2021年4月向美國FDA再次提交了用于治療小兒先天性無胸腺癥的生物制劑許可申請。中國研發(fā)計劃正在討論中。關(guān)于rodatristat ethyl

Rodatristat ethyl是色氨酸羥化酶(TPH)抑制劑的前體藥物，它不會透過血腦屏障，僅抑制外周5-羥色胺的合成。Sumitomo Pharma Co., Ltd.集團(tuán)公司之一的Altavant Sciences Ltd.正在進(jìn)行治療肺動脈高壓的2b期臨床試驗(yàn)。中國研發(fā)計劃正在討論中。