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國(guó)家醫(yī)療保障局于2020年12月28號(hào)公布了最新版國(guó)家醫(yī)保目錄,住友制藥旗下用于治療精神分裂癥的非典型抗精神病藥物羅舒達(dá)®(通用名:鹽酸魯拉西酮片)及洛珊®(通用名:布南色林片)被納入其中。

羅舒達(dá)®是住友制藥母公司Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.研制的具有獨(dú)特化學(xué)結(jié)構(gòu)的非典型抗精神病藥物,對(duì)多巴胺(D2)和五羥色胺(5-HT2A、5-HT7)受體顯示出較強(qiáng)的親和力,具有拮抗作用,對(duì)5-HT1A受體具有部分激動(dòng)作用,而對(duì)組胺H1和毒蕈堿M1受體幾乎不具有親和力。臨床研究顯示,羅舒達(dá)®對(duì)精神分裂癥患者的多維度癥狀有良好的控制、改善作用之外,同時(shí)具有良好的耐受性和依從性,因此羅舒達(dá)®可以作為精神分裂癥治療的一線(xiàn)藥物之一。

截止2020年末,羅舒達(dá)® 已經(jīng)成功在全球27個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,由于羅舒達(dá)® 療效、安全性、耐受性的綜合特點(diǎn)優(yōu)勢(shì),被眾多國(guó)際治療指南推薦使用。在國(guó)內(nèi),羅舒達(dá)®于2019年1月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市許可,并于當(dāng)年9月正式在中國(guó)上市。

洛珊® 是住友制藥母公司Sumitomo  Pharma Co., Ltd.研制的具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的非典型抗精神病藥物,其高選擇性阻斷多巴胺D2受體亞型(D2、D3)以及5-HT2A受體。多項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果一致地顯示,該藥不僅可以改善精神分裂癥的陽(yáng)性癥狀(幻覺(jué)、妄想等),也可以改善陰性癥狀和認(rèn)知功能。

洛珊® 于2008年及2009年先后獲得了日本、韓國(guó)的批準(zhǔn),2017年2月洛珊® 獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市許可,并于2018年1月正式在中國(guó)上市,因此在東亞患者群體中積累了豐富的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

羅舒達(dá)® 及洛珊® 進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后,有望為更多中國(guó)精神分裂癥患者提供新的治療選擇,為疾病領(lǐng)域的發(fā)展做出貢獻(xiàn),給患者及其家人能夠健康地度過(guò)每一天帶來(lái)福音!

 

<參考>

關(guān)于精神分裂癥

中國(guó)精神衛(wèi)生調(diào)查(CMHS)顯示,國(guó)內(nèi)精神分裂癥及其他精神病性障礙患者數(shù)量或達(dá)一千萬(wàn)[1]。

精神分裂癥是復(fù)發(fā)率很高的慢性疾病,除了會(huì)伴有幻覺(jué)、妄想、言語(yǔ)紊亂等陽(yáng)性癥狀以及情緒表達(dá)減少或動(dòng)力缺乏等陰性癥狀之外,還常會(huì)伴有記憶力、注意力、執(zhí)行能力低下等認(rèn)知功能障礙和坐立不安、抑郁等情緒癥狀。隨著時(shí)間的推移,各種各樣的癥狀出現(xiàn),生活和就業(yè)會(huì)變得愈發(fā)困難[2]。

目前常用的非典型抗精神病藥中,大多對(duì)陽(yáng)性癥狀的控制尚可,然而并不能完全解決包括陰性癥狀、認(rèn)知癥狀等在內(nèi)的多維度癥狀。同時(shí),部分藥物容易產(chǎn)生體重增加,糖脂代謝異常等副作用,這些仍是精神分裂癥治療中尚待解決的治療痛點(diǎn)。  

 

參考文獻(xiàn):

1.Huang Y, Wang Y, Wang H, et al. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry. 2019 Mar;6(3):211-224.

2.趙靖平, 施慎遜. 中國(guó)精神分裂癥防治指南(第二版). 中華醫(yī)學(xué)電子音像出版社. 2015

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