住友制藥（蘇州）有限公司（董事長(zhǎng)兼總裁：纐纈義隆，以下簡(jiǎn)稱“住友制藥（蘇州）”）是住友制藥株式會(huì)社（總部日本大阪；代表董事、總裁兼首席執(zhí)行官：野村博，以下簡(jiǎn)稱“住友制藥”）在華全資投資的公司。住友制藥（蘇州）于2023年11月17日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的信樂妥®（醋酸來法莫林）的藥品注冊(cè)證書，信樂妥®在中國(guó)批準(zhǔn)用于治療成人社區(qū)獲得性肺炎，劑型包括注射液和片劑，批準(zhǔn)日期為2023年11月14日。
住友制藥（蘇州）計(jì)劃將來在中國(guó)上市醋酸來法莫林，具體上市日期正在推進(jìn)中。住友制藥（蘇州）銷售碳青霉烯類抗生素制劑美平®，信樂妥®在中國(guó)獲批上市后，住友制藥希望能為中國(guó)的社區(qū)獲得性肺炎患者提供新的治療選擇。
關(guān)于醋酸來法莫林
醋酸來法莫林是由Nabriva Therapeutics研發(fā)的截短側(cè)耳素類抗生素，它是一種與現(xiàn)有抗生素機(jī)制不同的新型抗生素，不易產(chǎn)生耐藥性和交叉耐藥性。
醋酸來法莫林能夠抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成，從而抑制細(xì)菌生長(zhǎng)。它的結(jié)合位點(diǎn)具有高親和力、高特異性，且分子位點(diǎn)與其它抗生素不同。
醋酸來法莫林已經(jīng)被美國(guó)FDA、加拿大和歐盟批準(zhǔn)用于治療成人細(xì)菌性社區(qū)獲得性肺炎，該藥目前在美國(guó)銷售的商品名為XENLETA®。
住友制藥（蘇州）于2021年5月獲得了醋酸來法莫林在中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港和中國(guó)澳門的專屬開發(fā)和商業(yè)權(quán)。隨后，于2023年7月，住友制藥從Nabriva Therepeutics獲得了醋酸來法莫林在中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港和中國(guó)澳門的權(quán)益。
聯(lián)絡(luò)方式:
經(jīng)營(yíng)管理部CI&CSR組
住友制藥（蘇州）
E-mail: CICSR@sumitomo-pharma.com.cn
聲明：
1. 本文旨在傳遞醫(yī)藥研發(fā)前沿信息和研究進(jìn)展，不構(gòu)成對(duì)任何藥物的商業(yè)推廣或?qū)υ\療方案的推薦。
2. 如您想了解更多疾病知識(shí)或藥品、診療等相關(guān)信息的，請(qǐng)咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。
SMPC-NP-CI-23-11-0001
我們使用Cookie來維護(hù)網(wǎng)站的正常運(yùn)行，個(gè)性化和改善您的使用體驗(yàn)。您點(diǎn)擊 "同意并訪問網(wǎng)站"，即代表您接受所有 Cookies。更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問我們的個(gè)人信息保護(hù)政策。
您即將離開住友制藥官網(wǎng)，并跳轉(zhuǎn)至第三方網(wǎng)站，請(qǐng)注意相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
